Indicadores biológicos que cumplen con las normas AAMI e ISO

para garantizar la esterilidad

¿Qué proceso de esterilización utiliza?

Vapor

Ver IB >

Óxido de etileno

Ver IB >

Calor seco

Ver IB >

H2O2

Ver IB >

ClO2

Ver IB >

VBTF, Gamma y OP

Ver IB >

Artículos recientes

Indicadores biológicos Mesa

Aprenda más acerca de la vasta línea de indicadores biológicos ofrecidos por Mesa Labs y más a través de nuestra serie en video

Ver videos >>>

Servicios de prueba por contrato

Mesa ofrece la confirmación de declaraciones en etiquetas de IB de terceros, determinaciones de valor D y valor Z, desarrollo de indicadores personalizado, validación de ciclos de autoclave, y una variedad de servicios de prueba para BIER vessels (resístometros) para las industrias de dispositivos médicos y farmacéutica.

Vea nuestros servicios >>>

ISOBlack

ComplianceMain2-1024x424

Servicios de validación de Mesa

Mesa creó una red de servicios adaptada específicamente para brindar servicios internos en la empresa a nuestros clientes. Ya sea que sus necesidades requieran la reparación de equipos, calibración o validación de procesos, el equipo de Servicios globales de Mesa está calificado de forma exclusiva para brindarle servicio especializado, desarrollo y ejecución de protocolos por expertos y servicios de validación completos para adaptarse a cada necesidad.

Ver el conjunto de servicios

PharmTech 100% vs. Oxyfume

A partir del 31 de diciembre de 2014, la Ley de Aire Limpio de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (United States Environmental Protection Agency Clean Air Act) prohibirá la venta y uso de productos basados en HCFC (hidroclorofluorocarbono) en los EE. UU., y eso incluirá las mezclas esterilizantes de óxido de etileno (EtO) Oxyfume, tales como la Oxyfume 2000, usada con frecuencia por los fabricantes de IB para evaluar mediante EtO las declaraciones en las etiquetas de valor D. Para ver cómo impactará este cambio en la comunidad fabricante de IB, lea el artículo completo, revisado por expertos, registrándose en el boletín Spore News de hoy de Mesa.

Acceder al artículo >>>

epa-logo_edited-1

Indicadores biológicos personalizados

Indicadores biológicos personalizados

¿No puede encontrar un indicador biológico listo para usar que sea adecuado para su proceso de esterilización? Nuestros ingenieros pueden trabajar con usted para diseñar un indicador personalizado que funcione hasta para las aplicaciones más desafiantes.

Ver algunos ejemplos de indicadores personalizados >>>

Los indicadores biológicos por dentro

Overview

De acuerdo a la Organización Internacional de Normalización (ISO, International Organization for Standardization), un indicador biológico es un sistema de prueba que contiene microorganismos viables que brindan una resistencia definida a un proceso de esterilización especificado. Los Indicadores Biológicos (IB) han estado en uso durante varias décadas y se utilizan en hospitales, procesamiento de alimentos, salones de tatuajes, consultorios odontológicos, fabricación de dispositivos farmacéuticos y médicos, centros quirúrgicos ambulatorios y en cualquier otro lugar donde se requiera la validación y verificación de un ciclo de esterilización adecuado.

Los IB vienen en muchas formas, tamaños y configuraciones diferentes. Las tiras de esporas han estado en uso por varias décadas y todavía se usan ampliamente para una variedad de procesos de esterilización. Los Indicadores Biológicos Autocontenidos (IBAC) se volvieron mucho más populares durante los últimos 30 años, a medida que se convirtieron en más amigables con el usuario y con frecuencia ofrecen tiempos de incubación reducidos. Para las situaciones donde los IB típicos no son adecuados, se utilizan ampliamente las suspensiones para inocular directamente los productos/sustancias, y está disponible la línea de IB de uso industrial de Mesa para evaluar la letalidad de un ciclo de esterilización en un área muy específica de un producto o carga.

Indicadores por vapor

La esterilización por vapor es el tipo de esterilización más popular y Mesa ofrece varios indicadores diferentes para monitorear la amplia variedad de artículos que se esterilizan mediante vapor. La variedad de artículos que se están monitoreando es lo que ha manifestado el desarrollo de la variedad de indicadores que ofrece Mesa. Los artículos porosos (toallas, artículos rígidos, etc.) se monitorean fácilmente con las tiras de esporas a la vez que siempre se sigue incrementando el uso de paquetes de prueba con IBAC. Los indicadores en ampolla se utilizan mejor en la esterilización de cargas líquidas (botellas, medios, etc.) y ofrecen una variedad de tamaños para tener flexibilidad. Mesa también ofrece una línea completa de Indicadores Químicos que incluyen (Integradores) Clase 5 y (Emuladores) Clase 6, cintas de Indicadores Químicos Clase 1, paquetes de prueba tipo Bowie-Dick, y más.

Indicadores de Gas/ Óxido de etileno

La esterilización por óxido de etileno es uno de los métodos de esterilización más comunes para dispositivos médicos, que incluye kits de dispositivos para especialidades que se usan en procedimientos quirúrgicos específicos. La esterilización por EtO es más útil debido al hecho de que usa una cantidad de calor reducida y por lo tanto es más segura para los materiales y dispositivos sensibles al calor. Debido a esto, debe utilizarse un tipo de indicador biológico completamente separado para evaluar y monitorear la garantía de esterilidad. Mediante la utilización de especies diferentes a nuestros productos de vapor, Mesa ofrece además IB por EtO como tiras de esporas, IBAC, paquetes de prueba, suspensiones, IB personalizados e indicadores químicos.

Indicadores por calor seco

La esterilización por calor seco requiere tiempos de ciclos más largos, temperaturas más altas e indicadores biológicos especiales. Se pueden utilizar tiras de esporas en la esterilización por calor seco; sin embargo, a medida que se elevan las temperaturas, la carbonización se convierte en un problema y el indicador en sí se quema. Mesa ofrece un par de alternativas a las tiras de esporas con discos de acero inoxidable y con su producto DriAmp. DriAmp es una ampolla que contiene arena inoculada con esporas que puede soportar temperaturas extremas. Además, Mesa ofrece etiquetas con indicadores químicos para usar con este proceso.

Indicadores para especialidades

Mesa creó una variedad de indicadores biológicos para procesos de esterilización especializados que incluyen al peróxido de hidrógeno (H2O2), dióxido de cloro (ClO2), vapor a baja temperatura con formaldehído (VBTF), irradiación gamma, óxido de propileno y más.