Manuel technique Incubateur 1410

L’incubateur Mesa Labs est conçu pour l’incubation pratique et efficace d’indicateurs biologiques autonomes nécessitant des températures de 37°C, 57°C, ou 60°C.

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1410

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1410 ajustable de Mesa pour indicateurs biologiques autonomes (IBA).

Guide d’utilisation de l’incubateur 1450

L’incubateur 1450 de Mesa Labs est conçu pour l’incubation pratique et efficace des indicateurs biologiques autonomes nécessitant des températures de 37°C, 57°C, ou 60°C.

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1450

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1450 ajustable de Mesa pour indicateurs biologiques autonomes (IBA).

Guide d’utilisation de l’incubateur 1480

L’incubateur Mesa Labs est conçu pour l’incubation pratique et efficace d’indicateurs biologiques autonomes ProSpore en ampoule nécessitant une température de 57°C.

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1480

Guide de démarrage rapide pour l’incubateur ProSpore 1480 de Mesa.

Guide d’utilisation de l’incubateur 1501

L’incubateur 1501 de Mesa est conçu pour l’incubation d’indicateurs biologiques à température unique (ampoules MagnaAmp et ProSport 1 ml).

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1510

Guide de démarrage rapide de l’incubateur 1510 de Mesa pour IB en ampoule.

Guide d’utilisation de l’incubateur 1510

L’incubateur Mesa Labs est conçu pour l’incubation pratique et efficace de indicateurs biologiques autonomes ProSpore en ampoule (1 ml) et MagnaAmp nécessitant une température d’incubation de 57°C.

Guide d’utilisation de l’incubateur Smart-Well 1700

L’incubateur Smart-Well® est un outil de laboratoire de grande valeur utilisé pour l’évaluation rapide et la documentation automatisée des indicateurs biologiques Smart-Read EZTest® pour la stérilisation à la vapeur.

Guide d’utilisation de l’incubateur Smart-Well 1710

L’incubateur Smart-Well® est un outil de laboratoire de grande valeur utilisé pour l’évaluation rapide et la documentation automatisée des indicateurs biologiques Smart-Read EZTest® pour la stérilisation à la vapeur.

Rubans flexibles Apex

Disques Apex

Indicateur biologique Apex (nouvelle classification, n° HMV-091) pour la stérilisation au peroxyde d’hydrogène gazeux.

Disques Apex – Séries GR5 (9372)

Disques Apex – NA5-152 (7953)

DriAmp

L’ensemble de culture pour indicateurs biologiques DriAmp avec le milieu de culture Releasat® pour démontrer l’efficacité de la stérilisation par chaleur sèche.

EZTest EO

EZTest utilisé pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène.

EZTest H2O2

EZTest est utilisé pour la stérilisation au peroxyde d’hydrogène.

EZTest OPP

EZTest utilisé pour la stérilisation à l’oxyde de propylène.

EZTest Vapeur

EZTest utilisé pour la stérilisation à la vapeur.

MagnaAmp

Indicateurs biologiques pour la surveillance des processus de stérilisation des liquides à la vapeur.

Bandes Mesa

Bandes de spores fabriquées par notre usine de fabrication située à Bozeman au Montana.

Disques/bandes métalliques

Les disques et les bandes de métal sont distribués par notre usine de fabrication située à Omaha au Nebraska.

Métal général – Bacillus Atrophaeus

Disques de métal inoculés de spores bactériennes bacillus atrophaeus, préparés à notre usine de fabrication de Omaha.

Cycle O.K.

Les bandes d’intégrateurs chimiques O.K. Cycle sont conçues pour être utilisées avec des stérilisateurs prévacuum à 121° C et 134°C.

Directives d’utilisation du DEP

Kit d’évaluation des populations

Les procédures suivantes sont fournies avec ce kit et doivent être appliquées à la lettre lors de l’évaluation d’une population effectuée à l’aide des indicateurs biologiques Mesa Labs produits à l’usine de production Bozeman.

Trousses de contrôle de type ProChem B-D Bowie-Dick

À utiliser une fois par jour ainsi qu’au début de chaque journée.

Trousses de contrôle ProChem B-D 121

La trousse de contrôle ProChem BD 121 est conçue pour la surveillance quotidienne des stérilisateurs prévacuum à la vapeur à une température de 121º C et pour une durée de 11 minutes. Le BD 121 est conçu pour une utilisation avec des stérilisateurs à cycles sub-atmosphériques ou trans-atmosphériques.

Feuilles de laboratoire ProChem Bowie Dick (BD)

Chauffez le stérilisateur à la température requise en utilisant un cycle plus court (omettez la phase de séchage). Placez une fiche de contrôle Bowie-Dick au milieu d’une pile de serviettes prévue à cet effet.

EXT ProChem

Placez le EXT ProChem à l’endroit le plus difficile à stériliser de chaque pile ou plateau.

Ruban indicateur ProChem

Installez le ruban sur l’article à stériliser. Le ruban peut être utilisé pour refermer les paquets ou uniquement en tant qu’indicateur externe de processus.

Émulateur de stérilisation à la vapeur ProChem

Placez une bande Mesa ProChem SSE de Mesa dans chaque paquet, sac ou plateau à stériliser. Placez la bande à un endroit peu accessible à la vapeur.

ProChem SSI

Les bandes ProChem SSI sont conçues pour la stérilisation à la vapeur avec des cycles à 132º C (270º F) de 3 minutes ou plus.

ProLine

ProLine est un dispositif de mise à l’épreuve de procédé (DEP) conçu spécifiquement pour la validation ou la surveillance des cycles de stérilisation à la vapeur ou à OE de tubes ayant des diamètres intérieurs de 1/8 po à 5/8 po.

ProSpore2

Indicateur biologique autonome ProSpore2 pour des cycles de stérilisation à la vapeur et à l’OE.

Ampoule ProSpore

Les ampoules ProSpore de Mesa sont conçues pour la surveillance des cycles de stérilisation à saturation de vapeur à une température de 121° C.

ProTest

ProTest est conçu pour la surveillance des cycles de stérilisation par saturation de vapeur ou à l’oxyde d’éthylène.

ProTest H2O2

ProTest H2O2 est conçu pour le contrôle de l’efficacité des procédés de stérilisation au peroxyde d’hydrogène.

Trousse d’évaluation ProTest BI

La trousse d’évaluation ProTest BI est un dispositif de mise à l’épreuve de procédé (DEP) muni d’un intégrateur à lecture instantanée.

Releasat (ClO2)

Un ensemble de bandes de spores et d’un milieu de culture pour l’évaluation de l’efficacité de la stérilisation au dioxyde de chlore.

Releasat (Gaz)

Un ensemble de bandes de spores et d’un milieu de culture pour l’évaluation de l’efficacité de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène.

Releasat (vapeur)

Un ensemble de bandes de spores et d’un milieu de culture pour l’évaluation de l’efficacité de la stérilisation à la vapeur.

Trousse de contrôle SmartRead EZTest

La trousse de contrôle biologique Smart-Read® EZTest® avec intégrateurs à lecture instantanée est conçue pour le contrôle biologique des stérilisateurs prévacuum à la vapeur à une température de 132° C (270° F).

SmartRead EZTest vapeur

Le Smart-Read EZTest est un indicateur biologique autonome à changement de couleur conçu spécifiquement pour une évaluation rapide à l’intérieur de l’incubateur Smart-Well.

Bandelettes de spores

Suivez les instructions d’utilisation et ajoutez plusieurs indicateurs biologiques à chaque cycle de contrôle. Placez les indicateurs aux endroits de la chambre qui sont les plus difficiles à stériliser.

Suspension de spores (Bozeman)

Les suspensions de spores contiennent des spores bactériennes résistantes destinées à l’inoculation des produits utilisés pour l’évaluation des cycles de stérilisation.

SteriChart vapeur

SteriChart est un test simple et pratique pour le contrôle de la stérilisation à la vapeur. Chaque sachet/diagramme contient 5 bandes de test (1 chacun : Log 3, Log 4, Log 5, Log 6, et Log 7).

SterilAmp 5230

Indicateurs biologiques pour le contrôle de la stérilisation à la vapeur à basse température.

SterilAmp II

Indicateurs biologiques pour le contrôle de la stérilisation des liquides à la vapeur.

Spores pour fils et sutures

Suivez les instructions d’utilisation et placez les fils/fils métalliques/sutures de polyester de manière aseptique dans la charge à stériliser. Les spores pour fils/fils métalliques/sutures en polyester sont conçues pour être utilisées dans des endroits à ouverture restreinte, là où les bandes de spores ne peuvent pas être insérées adéquatement.

Formulaire de chaîne de sécurité pour le matériel à déposer auprès de Mesa Labs pour fin d’évaluation (Installation de Omaha)

Formulaire de chaîne de sécurité pour le matériel à déposer auprès de Mesa Labs pour fin d’évaluation (Installation de Bozeman)

Incubateur autonome BIA 1410 ajustable

L’incubateur Mesa 1410 est conçu pour l’incubation efficace et pratique d’indicateurs biologiques autonomes Mesa à 37° C (Bacillus atrophaeus) ou 57° C et 60° C (Geobacillus stearothermophilus).

Incubateur 1510

L’incubateur Mesa 1510 est conçu pour l’incubation pratique et efficace d’indicateurs biologiques autonomes Mesa à 57°C incluant les indicateurs biologiques MagnaAmp® et ProSpore en ampoules submersibles de 1 ml.

Brochure Apex

Les produits d’indicateurs biologiques Apex sont conçus spécifiquement pour les industries pharmaceutique, alimentaire et d’appareillage médical qui utilisent la stérilisation à la vapeur de H202.

Fiche technique des disques Apex

Utilisation des indicateurs biologiques Apex dans un procédé VPH (vaporisation de peroxyde d’hydrogène).

Milieu de culture

Le lysat de caséine de soja est le milieu recommandé (USP 24) pour l’utilisation d’indicateurs biologiques.

IB personnalisés (Bozeman)

La plupart des indicateurs biologiques commerciaux disponibles sur le marché sont conçus pour des applications médicales et ne sont mal adaptés à plusieurs contextes de production.

DriAmp

L’unique indicateur biologique (IB) DriAmp® est indiqué autant pour une exposition à une chaleur directe ou pour l’immersion dans l’huile ou autres solutions non-aqueuses, là où les indicateurs conventionnels en papier peuvent difficilement être utilisés.

EZTest

EZTest est un indicateur biologique autonome conçu pour le contrôle des procédures de stérilisation à la vapeur, l’oxyde d’éthylène, le peroxyde d’hydrogène ou l’oxyde de propylène.

Trousse de contrôle EZTest

La trousse de contrôle biologique EZTest un produit qui possède la reconnaissance FDA 510 (K) et qui contient les indicateurs biologiques autonomes EZTest.

IB pour usage industriel (Omaha)

En plus de notre gamme d’IB à usage médical, Mesa offre une gamme

d’IB à usage industriel pour répondre aux exigences particulières de l’industrie pharmaceutique et celle de l’équipement médical.

MagnaAmp

MagnaAmp est une ampoule d’indicateurs biologiques autonomes conçue pour le contrôle des procédés de stérilisation de liquides à la vapeur dans des récipients ou des laveurs-désinfecteurs.

Mesa Strips

MesaStrip® est un indicateur biologique conventionnel sur bande de papier conçu pour le contrôle des procédés de stérilisation industriels formaldéhyde-vapeur à température basse, à l’oxyde d’éthylène, la chaleur sèche, le dioxyde de chlore et l’irradiation gamma.

Contrôles négatifs

ProSpore Ampoule et ProAMP sont des indicateurs biologiques autonomes pour le contrôle de la stérilisation à la vapeur et idéals pour la validation des charges de stérilisation liquides, bien qu’ils soient aussi efficaces pour les charges composées de produits secs.

OK Cycle

Indicateur de contrôle de stérilisation à la vapeur Multi-Spot ProChem OK.

Brochure PCD – Guide de sélection en anglais

Brochure PCD – Français

Brochure PCD – Allemand

Brochure PCD – Espagnol

Brochure PCD – 日本人

Kit d’évaluation de population

Notre kit d’évaluation de population contient tout le matériel nécessaire pour effectuer des évaluations précises de population sur des produits d’indicateur biologique conçus à l’usine de fabrication Mesa Labs Bozeman.

ProChem Bowie-Dick (BD)

Trousses de contrôle de type Bowie-Dick.

Indicateurs chimiques ProChem

Qu’il s’agisse de rubans et d’étiquettes indicateurs, ou d’émulateurs de classe 6, Mesa possède une gamme complète d’indicateurs chimiques conçus autant pour les utilisateurs du secteur de la santé que ceux du domaine industriel.

ProChem SSW

L’intégrateur de stérilisation à la vapeur ProChem SSW est un indicateur d’intégration de Classe 5 conforme aux normes ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 et ANSI/AAMI ST60:1996.

ProLine

ProLine est un système d’indicateurs biologiques conçu pour la validation ou la surveillance des cycles de stérilisation de tubes aux diamètres intérieurs de 1/8 po à 5/8 po.

ProSpore2

Le ProSpore2 est un indicateur biologique autonome pour le contrôle et la validation des procédés de stérilisation à la vapeur et à l’oxyde d’éthylène (OE). Chaque unité est formée d’un tube plastique avec un bouchon, d’une ampoule cassable contenant un milieu de culture et d’un disque papier inoculé avec des spores.

ProSpore Ampoule

ProSpore Ampoule et ProAMP sont des indicateurs biologiques autonomes destinés au contrôle et à la validation de la stérilisation à la vapeur des charges de produits liquides. Ils peuvent aussi être utilisés pour des charges de produits secs.

Trousse de contrôle ProTest avec indicateurs biologiques

La trousse de contrôle ProTest BI est un dispositif pré-assemblé de mise à l’épreuve de procédé (DEP) possédant un intégrateur à lecture instantanée qui peut être utilisé immédiatement pour l’analyse rapide de charges sans implants et l’utilisation d’implants en urgence.

ProTest pour les protocoles de stérilisation à la vapeur, OE et H2O2

ProTest est un indicateur biologique autonome pour les procédés de stérilisation à la vapeur, à l’oxyde d’éthylène ou au H2O2.

Releasat

Releasat® est une trousse de culture pour indicateur biologique qui contient des indicateurs biologiques sur bande de papier MesaStrip et des tubes de culture contenant des milieux de culture spécialement conçus à partir de caséine de soya et qui contiennent un indicateur coloré qui prend une coloration jaune intense lorsque les spores se développent.

Releasat ClO2

Releasat ClO2 est un kit de culture pour indicateur biologique contenant les bandes de papier MesaStrip et des tubes de milieu de culture spécialement préparés pour le contrôle du procédé de stérilisation au dioxyde de chlore.

Smart-Read EZTest

Le système de contrôle Smart-Read EZTest® permet à une organisation de concevoir des produits stériles en fournissant une véritable confirmation biologique d’une manière plus facile et plus rapide que jamais.

Bandes de spores (Omaha)

Mesa Labs offre une gamme complète de bandes de spores pour le contrôle des procédés de stérilisation dans différents environnements, pour des applications médicales et industrielles.

Suspension de spores (Bozeman)

Les suspensions de spores sont des préparations de spores bactériennes en suspension recommandées pour l’inoculation directes de produits ou pour la préparation de d’indicateurs biologiques personnalisés pour le contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur, à l’oxyde d’éthylène, la chaleur sèche, le peroxyde d’hydrogène, l’irradiation et autres procédés de stérilisation industriels.

Spore Suspensions (Omaha)

Les suspensions de spores sont des aliquotes diluées à partir de nos cultures de spores primaires (procédé par lot).

Elles sont utilisées pour inoculer directement (et mettre à l’épreuve, par le fait même) un matériau ou une solution contenant une concentration connue de spores.

SterilAMP 5230

SterilAMP II « 5230 » est une ampoule d’indicateur biologique autonome conçu pour le contrôle de la stérilisation industrielle à la vapeur à basse température (110 à 118°C) pour les liquides contenus dans de petits récipients.

SterilAMP II

SterilAmp® II est une ampoule d’indicateur biologique autonome conçu pour le contrôle de la stérilisation industrielle à la vapeur (121°C) pour les liquides contenus dans de petits récipients.

Rapports d’observation journaliers IB/IC

Guide de validation DEP

Procédure d’analyse de population – Produits Apex

Analyse de population – Disques métalliques, bandes métalliques, fils métalliques (Omaha)

Procédures d’analyse de population (produits Bozeman)

Analyse de population – ProSpore Ampoule

Analyse de population – Sutures (Omaha)

Analyse de population – Suspensions de spores (Omaha)

Analyse de population -Fils et supports papier (Omaha)

Fiche de données de population

Détermination de la DRD pour la stérilisation à la vapeur (Omaha)

1. L’USP (United States pharmacopeial convention) recommande l’utilisation de trois spécimens d’indicateurs biologiques pertinents lors de la détermination du nombre total de spores viables.

2. Effectuer un décompte de la population sur trois indicateurs biologiques différents ainsi que des décomptes moyens.

3. Mesa a démontré que l’utilisation de 10 spécimens d’indicateurs biologiques pertinents donne des résultats équivalents à l’utilisation de trois spécimens tel que recommandé par l’USP.

Apex IB

DriAmp

Effet de cycles de stérilisation étendus sur le milieu ProSpore

EZTest Gaz

EZTest H2O2

EZTest Vapeur

MagnaAmp

MesaStrip Gaz

MesaStrip LTSF

MesaStrip Irradiation

MesaStrip Vapeur

MesaStrip ClO2

Performance du milieu ProSpore Ampoule lors de cycles prolongés

Étude de l’effet de la réduction du temps d’incubation avec le ProSpore2 (OE)

Étude de l’effet de la réduction du temps d’incubation avec le ProSpore2 (vapeur)

Étude de l’effet de la réduction du temps d’incubation avec ProSpore Ampoule

Étude de la réduction du temps d’incubation avec le ProTest (vapeur)

Étude de la réduction du temps d’incubation avec le Spore Strips (OMF)

Releasat Gaz

Releasat Vapeur

Smart-Read EZTest

SterilAmp 5230

SterilAmp II

Conditions d’entreposage et résistance (DRD) des bandes d’indicateur biologique utilisées dans un protocole de contrôle de stérilisation à l’OE

DRD des indicateurs biologiques et la vérification/évaluation des populations (Résultats d’une évaluation indépendante et présentation des limites d’utilisation des données recueillies)

Vérification des indicateurs biologiques / DRD (fournit des informations relatives aux paramètres critiques nécessaires pour effectuer des évaluations de la DRD et sur les raisons qui expliquent pourquoi il est si difficile d’obtenir une vérification tierce de la DRD sur des indicateurs biologiques)

Stérilisation en laboratoire de microbiologie / déchets médicaux rendue facile (fournit des informations sur les raisons pour lesquelles il faut utiliser un indicateur biologique scellé pour la stérilisation des déchets et la manière la plus facile de l’utiliser.)

Contrôle des sacs de déchets biomédicaux avec des bandes de spores utilisées comme indicateurs biologiques et « faux » négatifs (il a été porté à notre attention qu’un grand nombre d’installation utilisent des bandes de spores en tant qu’indicateurs biologiques, IB, pour le contrôle des sacs de déchets biomédicaux qui doivent être stérilisés à la vapeur.)

Stérilisation à la vapeur et contrôle des charges liquides avec des IB (information sur le cycle de stérilisation des liquides, utilisation d’ampoules de verre hermétiques, causes possibles de l’échec d’un cycle et information sur les raisons pour lesquelles les ampoules devraient couler dans le liquide stérilisé plutôt que de flotter à sa surface.)

Contrôle des procédés de stérilisation – Validation de la gestion du contrôle des infections des charges liquides 2002 (Contrôle des procédés de stérilisation et validation des charges liquides dans les cycles d’autoclave à la vapeur et l’importance d’une sélection judicieuse d’IB résistants.)

Utilisation de cycles uniques – Stérilisation de charges liquides (Il ne semble pas y avoir de problèmes en lien avec l’évacuation de l’air en phase de prévide ou la pénétration de la vapeur dans une charge poreuse, alors pourquoi y a-t-il autant de problèmes avec la stérilisation des milieux liquides et la létalité des IB?)