200ProSpore-Ampulle

Die ProSpore-Ampulle ist ein selbstentwickelnder Bioindikator, der zum Einsatz in industriellen Dampfsterilisationen zur Verfügung steht. Die 4ml-Version hat die 510k-Genehmigung erhalten und ist für den Einsatz in Anwendungen im Gesundheitswesen geeignet. Sie dient als Herausforderung bei Dampfsterilisationen bei 121°C. Die ProSpore-Ampulle ist ideal für den Einsatz bei der Validierung von Sterilisationen von Flüssigkeitsvolumina, die eine längere Zeit zum Erreichen der Sterilisationsbedingungen benötigen, geeignet. Die ProSpore-Ampulle ist auch zulässig, wenn sie im Sterilisator (nicht-flüssige Beladungen) positioniert wird. Eine Aktivierung ist nicht erforderlich: Setzen Sie die Einheit einfach im Sterilisator aus und inkubieren Sie sie im Anschluss. Bitte lesen Sie die technischen Spezifikationen hinsichtlich verfügbarer Konfigurationen.

Die ProSpore-Ampulle ist eine hermetisch versiegelte Borosilikat-Glasampulle vom Typ I. Die Ampulle wird mit einer modifizierten Sojakasein-Bouillon, die einen sauren Bromkresolpurpur-Indikator enthält, gefüllt. Jede Ampulle enthält auch eine Population von G. stearothermophilus-Sporen*. Das Wachstum wird entweder durch eine Trübung und/oder eine Farbänderung von violett zu oder in Richtung gelb deutlich. Die ProSpore-Ampulle ist ein Kühlprodukt, das einen beschleunigten Versand erfordert.

Hinweis:

*Abgeleitet von anerkannten Referenzstämmen wie in USP-, ISO- oder EN-Richtlinien festgelegt. Diese Produkte wurden nicht als repräsentativ für den Referenzstamm zertifiziert und sollten daher nicht verwendet werden, wenn eine Referenzkultur festgelegt wurde.

Technische Spezifikationen für die ProSpore-Ampulle

Katalognr.

 

PS-4-10

PS-4-50

PS-5-10

PS-5-50

PS-6-50

Mindestpopulation

 

1.0 x 104

1.0 x 104

1.0 x 105

1.0 x 105

1.0 x 106

Menge/Kiste

10

50

10

50

50

Inkubation: 48 Stunden

Verfall: Nach 18 Monaten ab Herstellungsdatum

Zertifizierung: Die ProSpore-Ampulle wird für Spezies, 48-stündigen Auswuchs, Population, Verfall, D-Wert und z-Wert zertifiziert und ist ein 510k-Produkt.

Inkubation

Folgende Inkubatoren von Mesa Labs sind mit den Bioindikatoren in den ProSpore-Ampullen kompatibel: