200SporeStrips---Mesa

Servicio de envío por correo

El monitoreo biológico semanal (es decir, la prueba de esporas) es la práctica estándar en todo el país para los profesionales odontólogos.

Mesa Labs es un líder de la industria en brindar soluciones de monitoreo para esterilizadores que incluyen pruebas de esporas, indicadores químicos y mantenimiento de registros para enviar por correo y en la oficina. Aprenda más sobre lograr el cumplimiento con las normas CDC, ADA y AAMI haciendo clic aquí.

Mesa Labs ofrece una línea completa de tiras de esporas para pruebas de esterilidad en diversos ambientes de esterilización para aplicaciones tanto de atención de la salud como industriales. Los productos de Mesa se fabrican de acuerdo con las normas de la USP y con las Regulaciones del Sistema de Calidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU..

  • Geobacillus stearothermophilus* – Para uso en esterilización por vapor desde 121,1°C (250° F) hasta 135°C (275° F), vapor a baja temperatura con formaldehído y Chemiclave®. Luego de la exposición al esterilizante, incube las tiras a 55-60°C.
  • Bacillus atrophaeus* – Para uso en esterilización por óxido de etileno (600 mg/L), esterilización por calor seco (valor D calculado a 160°C), y fumigación de formaldehído. Luego de la exposición al esterilizante, incube las tiras a 30-35°C.
  • Bacillus pumilus* – Usado para la validación de los procesos de esterilización por irradiación. Luego de la exposición al esterilizante, incube las tiras a 30-35°C.
  • Tiras de esporas de especies combinadas: – G. stearothermophilus* (105) y B. atrophaeus* (106) en cada tira. Para uso en esterilizadores por vapor, EtO, calor seco o Chemiclave®. Las pautas de la EN actuales no recomiendan el uso de tiras de esporas de especies combinadas. Los estudios internos demostraron que el desempeño de las tiras de especies dobles es esencialmente equivalente al de las tiras de esporas de especies únicas hechos a partir del mismo lote de esporas.

Declaración de incubación durante 24 horas

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Las tiras de esporas biológicas con caldo de soja tríptico modificado con púrpura de bromocresol (especie única de G. stearothermophilus ATCC #7953 o especies dobles de G. stearothermophilus ATCC #7953 y B. atrophaeus ATCC #9372) están destinadas al uso en la prueba de la eficacia de los ciclos de esterilización por vapor a 121°C-135°C. Cuando la tira de esporas bacterianas fabricada en las Instalaciones de fabricación en Omaha de Mesa (ya sea la tira de esporas de especie única G. stearothermophilus o la tira de esporas de especies dobles) se usa en conjunto con el caldo de soja tríptico modificado con púrpura de bromocresol también fabricado en las OMF de Mesa, se validó un tiempo de incubación reducida de 24 horas a 60°C +/- 2°C para la esterilización por vapor. Para obtener más información sobre el tiempo de incubación reducida para este producto, sírvase consultar nuestro informe aquí:

Tiras de esporas para estudio de incubación reducida (OMF)

Los valores D se encuentran dentro de los rangos sugeridos mencionados en la USP y son adecuados para uso hospitalario. Mesa también brinda tiras de esporas que cumplen con las normas EN/ISO y otros requisitos internacionales. Mesa sigue a la USP en recomendar el caldo de soja tríptico (SCDB) como medio de recuperación. El uso de cualquier otro medio puede afectar los resultados adversamente.

1) Bolsas de 100 tiras; bolsa resellable de plástico transparente.

Nota:

* Derivados de cepas de referencia reconocidas tal como se las especifica en las pautas de USP, ISO o EN. Estos productos no están certificados en cuanto a que sean representativos de la cepa de referencia y por lo tanto no deberían usarse donde se especifique un cultivo de referencia.

Especificaciones técnicas

Las tiras de esporas están en un papel de filtro (#470) Schleicher & Schuell (tamaño 6,4mm x 38,1mm) empaquetadas en un estuche de papel de celulosa traslúcida despegable. El papel de celulosa traslúcida es permeable al esterilizante pero resistente a la humedad y al aire a temperatura/presión ambiente. Esto permite que el usuario transporte la tira dentro del papel de celulosa traslúcida desde el esterilizador hacia una cabina de flujo laminar, donde se la puede transferir hacia el medio de recuperación. Las poblaciones de las tiras generalmente van desde 1,0 X 10n hasta 4,0 X 10n. El número de lote y la fecha de vencimiento están impresos en cada papel de celulosa traslúcido.

Certificación

Las tiras de esporas de Mesa están certificadas en cuanto a especies, población, valor D, valor Z (donde corresponda) y vencimiento.

Especies

B. atrophaeus

G. stearothermophilus

G. stearothermophilus

B. pumilus

Nro. de catálogo

1-6100

3-5100

3-6100

7-6100

Unidades

100

100

100

100

Población mínima

1,000,000

100,000

1,000,000

1,000,000

Log

106

105

106

106

Incubación

24 horas

Vencimiento

El vencimiento es a los dos años de la fecha de fabricación.

Kits

Paquete hospitalario – 25 sobres (pruebas) – Cada prueba consta de tres tiras de esporas (dos para colocar en el esterilizador y una de control). Las dos tiras expuestas en el esterilizador deben regresarse al sobre con la tira sin exponer y se debe enviar las tres al microlaboratorio del hospital para cultivo interno. El sobre tiene espacio para que el técnico escriba la información pertinente sobre la carga del esterilizador, contenido y resultados de la prueba. Disponible con G. stearothermophilus, B. atrophaeus, o tiras de especies combinadas.

Kit RCT – Tiras de esporas y tiras para cultivo interno – 24 horas de incubación cuando se lo usa con vapor a 121-135°C.

Nro. de catálogo C-1080P – contiene 25 tiras de esporas combinadas y 25 tubos de ensayo de medios formulados especialmente (TSB c/indicador ácido).

Nro. de catálogo C-1081P – contiene 100 tiras de esporas combinadas y 100 tubos de ensayo de medios.

Hay disponibles otras poblaciones, otras especies y otros portadores para uso industrial. Sírvase consultar nuestra página de IB de uso industrial.