200ProSpore-Ampoule

La ampolla ProSpore es un Indicador biológico autocontenido disponible para el uso en esterilización industrial por vapor, mientras que la versión de 4ml recibió la aprobación 510k y es adecuada para el uso en aplicaciones de atención de la salud. Está destinado al uso como prueba para la esterilización por vapor a 121°C. La ampolla ProSpore es ideal para el uso en la validación de la esterilización de volúmenes de líquido que llevan un tiempo más largo para alcanzar las condiciones de esterilización. La ampolla ProSpore también es aceptable para el uso cuando se la coloca en el esterilizador (con cargas que no sean líquidas). No se requiere activación: simplemente exponga la unidad en un esterilizador e incube después. Consulte las Especificaciones Técnicas para ver las configuraciones disponibles.

La ampolla ProSpore es una ampolla de vidrio de borosilicato tipo I sellada herméticamente. La ampolla se llena con un caldo de digestión de la caseína del poroto de soja modificado que contiene un indicador ácido con púrpura de bromocresol. Cada ampolla también contiene una población de esporas G. stearothermophilus *. El crecimiento es evidente o por la turbidez y/o por un cambio de color desde púrpura a o hacia amarillo. La ampolla ProSpore es un artículo refrigerado que exige un envío acelerado.

Nota:

*Derivados de cepas de referencia reconocidas tal como se las especifica dentro de las pautas de USP, ISO o EN. Estos productos no están certificados en cuanto a que sean representativos de la cepa de referencia y por lo tanto no deberían usarse donde se especifique un cultivo de referencia.

Especificaciones técnicas para la ampolla ProSpore

Nro. de catálogo

 

PS-4-10

PS-4-50

PS-5-10

PS-5-50

PS-6-50

Población mínima

 

1.0 x 104

1.0 x 104

1.0 x 105

1.0 x 105

1.0 x 106

Cant./caja

10

50

10

50

50

Incubación: 48 horas

Vencimiento: 18 meses desde la fecha de fabricación

Certificación: La ampolla ProSpore está certificada en cuanto a especies, excrecencia en 48 horas, población, vencimiento, valor D, valor Z y producto aprobado con 510k.

Incubación

Las siguientes incubadoras de Mesa Labs son compatibles con los indicadores biológicos de la ampolla ProSpore: