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Las suspensiones de esporas Mesa son suspensiones calibradas de esporas bacterianas adecuadas para la inoculación directa de productos o para la preparación de indicadores biológicos personalizados para monitorear procesos de esterilización industrial por vapor, óxido de etileno, calor seco, peróxido de hidrógeno, radiación y otros. Cada frasco ampolla contiene 10ml de suspensión. El líquido de la suspensión es 40% etanol o agua purificada.

  • Disponible en preparaciones de etanol y acuosas
  • Otras esporas bacterianas disponibles a pedido (Clostridium sporogenes, B. subtilis 6633, B. smithii, B. megaterium, B. subtilis 5230, B. thuringeinsis, B. licheniformis, y B. cereus.)

Especificaciones técnicas

Almacenamiento*:

Refrigerar a 2 hasta 8°C

*BMF 40% Etanol: congelar a -25 hasta -10°

Vencimiento*:

12 meses desde la fecha de fabricación

*BMF 40% Etanol: 24 meses desde la fecha de fabricación

Certificación:

Las suspensiones de esporas son rastreables hasta un conjunto de cultivos reconocido y certificado en cuanto a población, valor D y valor Z (vapor).

Especies

Especies

Mesa fabrica muchas especies de bacterias formadoras de esporas no patógenas. La mayoría se usa para diversos tipos de esterilización, a pesar de que algunas tienen otros usos. A continuación aparece una breve descripción de los usos más comunes:

  • La G. stearothermophilus* (nro. de referencia 7953) para vapor, B. atrophaeus* (nro. de referencia 9372) para calor seco y EtO, y B. pumilus* (nro. de referencia 27142) para irradiación gamma son productos estándar.
  • B. subtilis* (nro. de referencia 6633) – Usado para probar la capacidad de promoción del crecimiento de medios bacteriológicos (especificados en la USP y otras monografías de compendios). No certificamos a este organismo en cuanto a ninguna característica de resistencia.
  • El B. subtilis* (llamado “Designate 5230”) se usa en los procedimientos de esterilización por vapor debajo de los 121° C. Algunos productos farmacéuticos se esterilizan a entre 106° y 115° C durante tiempos más largos porque son lábiles al calor y se dañarían a 121°C o a temperaturas más altas. Esta especie se usó como un desafío para las temperaturas más bajas en vapor, donde el G. stearothermophilus sería un desafío demasiado grande. Al utilizar un desafío más pequeño (también se usa la especie C. sporogenes y aislados ambientales) es necesario tener un nivel de control extremadamente alto sobre el proceso de fabricación, el ambiente y la biocarga de los componentes. Este organismo está certificado con un valor D y valor Z para vapor de manera que se puede determinar su resistencia a las temperaturas más bajas.
  • El G. stearothermophilus* (nro. de referencia 12980) se usa ampliamente en la validación de la esterilización por vapor de peróxido de hidrógeno (H2O2) de aisladores de barrera y áreas limpias en producción farmacéutica. Esta especie generalmente se inocula sobre portadores de acero para que sea compatible con el proceso de H2O2 y similar en material a los artículos que generalmente se encuentran en estas áreas de producción. Este organismo está certificado con un valor D para el H2O2.
  • El G. stearothermophilus* (nro. de referencia 10149) se usa para detectar antibióticos residuales en productos lácteos. Este organismo no está certificado en cuanto a ninguna característica de resistencia.
  • B. thuringiensis* (nro. de referencia 29730) – Esta especie tiene un cristal de proteína sobre la capa de la espora que hace que la espora sea tóxica para diversas larvas de insectos. En algunas áreas, se rocía a los árboles con una suspensión de esporas para protegerlos de ciertas larvas. Los genetistas diseñaron esta proteína para que se exprese en algunas variedades del maíz (conocida como maíz Bt). El B. thuringiensis también se ha utilizado como un sustituto del B. anthracis u otros organismos más peligrosos en las pruebas de procesos de descontaminación. No certificamos a este organismo en cuanto a ninguna característica de resistencia.
  • El B. cereus y B. megaterium se usarían de manera similar al B. subtilis designate 5230 (esterilización por vapor a temperatura más baja, entre 106° a 115°C). El B. cereus también se usa como un sustituto del B. anthracis y otros organismos más peligrosos en las pruebas de procesos de descontaminación. No certificamos a este organismo en cuanto a ninguna característica de resistencia, pero se puede suministrar una a pedido por un arancel.