Los productos Indicadores biológicos Apex están diseñados específicamente para las industrias farmacéutica, alimenticia y de dispositivos médicos que utilizan la esterilización por vapor de H2O2. El material portador de acero inoxidable está diseñado para el uso con las aplicaciones de línea aisladora y de llenado de hoy.
Ya sean discos/cintas de acero inoxidable o una suspensión de esporas, los productos de IB Apex ofrecen la solución ideal para monitorear la esterilización por peróxido de hidrógeno.
La línea de indicadores biológicos Apex está diseñada específicamente para satisfacer las necesidades únicas de las industrias de dispositivos médicos y farmacéuticos. El nombre Apex se ha asociado durante mucho tiempo con calidad e ingenio y Mesa incorporó estos aspectos en su línea de Indicadores biológicos Apex.
- El portador de acero inoxidable grado 304 no es absorbente – sin residuos de H202
- El portador delgado (0,008″ de espesor) se calienta y enfría rápidamente con las variaciones de la cámara
- Mínimo 1.0 x 106 esporas por portador
Productos y Servicios para sistemas de peróxido de hidrógeno gaseoso
Discos Apex
- Empacados en Tyvek/Tyvek®
- Medida de los discos 0,35″ de diámetro por x 0,008″ de espesor
- Disponible con los nros. de referencia 12980, 7953 o 9372 (B. atrophaeus)
- Los indicadores empacados en Tyvek® tienen perforaciones para colgar y una muesca para despegar con el pulgar
Utilización de IB por triplicado para procesos por peróxido de hidrógeno en fase vapor (PHV)
Debido a la capacidad de penetración limitada del PHV, cualquier presencia de restos entre las esporas puede conducir a que las esporas también sobrevivan a las exposiciones al PHV donde se esperaba que se las matase; en varias publicaciones a este concepto se lo conoce como ‘‘IB impredecible’’. Para combatir esto de forma proactiva, Mesa y otros en la industria sugieren considerar el uso de IB triplicados. Para aprender más, consulte nuestro folleto de IB Apex por triplicado o lea nuestro artículo en Spore News acerca del tema.
Cintas Apex
- Las cintas de acero inoxidable expuesto miden (0,25″ x 2,75″)
- Inoculadas en un extremo
- Disponibles con nros. de referencia 12980 o 7953
- Tamaño cómodo y flexibilidad
Características del IB Tri-Scale (Repetición de pedido nro. LOG-456):
- En base a portadores de acero inoxidable grado 304; sin problemas de residuos
- Un cómodo paquete Tyvek/Tyvek®; tres poblaciones de G. stearothermophilus
- Tres portadores inoculados respectivamente con esporas >1×104, >1×105 y >1×106 y sellados en compartimientos separados
- Muesca para introducir el pulgar y despegar; perforado para colgar
Usos
- Depuración o validación iniciales de nuevos gabinetes o líneas de llenado
- Evaluación de gabinetes más grandes o configurados de forma única
- Estudio de sistemas con dinámicas de distribución de gas desconocidas
- Validaciones de gabinetes con múltiples configuraciones de carga
- Monitoreo de rutina de ubicaciones de gabinetes en el peor escenario identificado
Método general
- Coloque IB Tri-Scale en sitios seleccionados a lo largo del gabinete de prueba
- Conduzca un tiempo de exposición estimado cercano al punto de reducción de 6 log
- Recupere los IB Tri-Scale, cultive, y observe si aparece excrecencia
- En base a los patrones de excrecencia, identifique la(s) peor(es) ubicación(es) en el gabinete
- Use resultados de excrecencia fraccionales para estimar un ciclo de reducción probable de 6 log
- (Por ejemplo, en una ubicación donde crecieron portadores 1×105 y 1×106 tuvo esterilizante adecuado para matar 1×104 esporas, pero no 1×105 esporas; esto requerirá un ciclo más largo para garantizar la esterilización de esta ubicación).
Suspensiones microbianas
- G. stearothermophilus para peróxido de hidrógeno gaseoso
- Aplicaciones personalizadas y preparaciones personalizadas
Servicios de prueba
- Validaciones de sistemas completos
- Pruebas de propagación y resistencia de aislados ambientales
Especificaciones técnicas
Dimensiones de los IB Apex
Diámetro del disco: 0,35 pulgada/8,89 mm
Espesor: 0,008 pulgadas/0,2032 mm
Tamaño de la cinta: 2,75 pulgadas/69,85 mm x 0,25 pulgadas/6,35 mm
Espesor: 0,003 pulgadas/0,0762 mm
Estuche Tyvek: 2,5 pulgadas/63,5 mm x 1,125 pulgadas / 25,575 mm
| Producto Tri-Scale Discos Apex Cintas Apex | Especies G. stearothermophilus G. stearothermophilus G. stearothermophilus | Juegos/caja 50 100 100 | Población Juegos de Log 4, 5 y 6 Log 4, 5 o 6 Log 4, 5 o 6 | Repetición de pedido LOG-456 HMV-091 SBC-327 |
Manuales y Documentos
Instrucciones de uso
Hojas de Seguridad de los Datos (SDS): Discos Apex