BIsIND11DEC2015

Los indicadores biológicos (IB) estándar son sencillos de usar y están disponibles para uso industrial o para atención de la salud. Sin embargo, algunas situaciones de fabricación requieren un Indicador biológico modificado o especializado para ayudar en la validación del proceso de esterilización. Los fabricantes y especialistas en validación requieren herramientas únicas cuando las tiras de esporas y ampollas no son adecuadas por el tamaño, el empaque o el material portador. Mesa ofrece una línea completa de IB de uso industrial para ocuparse de los requisitos únicos de las industrias de dispositivos médicos y productos farmacéuticos.

Los discos tienen ventajas sobre las tiras de esporas debido a su tamaño. Los diferentes materiales quizá sólo sean compatibles con modos de esterilización específicos. Los discos pueden usarse para monitorear diversos métodos de esterilización y se pueden inocular con cualquier organismo que fabriquemos. Hay disponibles varios tipos y tamaños de discos, incluyendo: de papel, de papel de borosilicato y de acero inoxidable. El usuario debe determinar la adecuación del indicador para su uso particular.

Discos de acero

Los discos de acero (mm) son representativos de los materiales que se encuentran en un aislador, y son compatibles con el peróxido de hidrógeno en vapor. Recomendamos encarecidamente usar nuestro acero inoxidable pulido para eliminar las hendiduras en el portador que podrían llevar a la acumulación de residuos.

Los discos se empacan en un estuche Tyvek/Tyvek® ; consulte el Certificado de análisis para conocer las características de resistencia.

BlogApexDiscs

200paper-discs

Discos de papel

Se han utilizado discos de papel (de 6mm y 9mm) para validar la esterilización de lentes de contacto por vapor donde era imposible la colocación de una tira debido a su tamaño. También son adecuados para la esterilización por EtO, calor seco (hasta 180°C) y radiación.

Hebras de algodón tejido

Se han utilizado hebras (longitud: 19mm diámetro: 1,5mm) en la interfaz de una jeringa y émbolo para demostrar la penetración y eficacia esterilizantes en ese punto. Otros usos incluyen la colocación en tuberías y en pequeños frascos ampolla. Las biohebras son 100% de algodón, miden 3/4″ de longitud y están inoculadas con B. atrophaeus o con otro organismo. El dispositivo/lumen (luz) dentro del que se inserta la hebra afecta sus características de resistencia.

Hebra verde

suturas de poliéster

Suturas de poliéster

En situaciones donde es necesaria mayor flexibilidad y un diámetro pequeño es deseable una sutura de poliéster (Tamaño: longitud: 5cm, diámetro: 0,15mm). Las suturas de poliéster son fáciles de manejar y se pueden envolver alrededor o adentro de los objetos para ayudar en la validación de la esterilización de una variedad de situaciones y productos.

ProLine (PCD para validación de tuberías)

Sistema de indicadores biológicos diseñado para usar en la validación o monitoreo de ciclos de esterilización por vapor o por EtO de tuberías con DI desde 1/8″ hasta 5/8″. El PCD (Dispositivo de prueba del proceso) ProLine contiene un disco de papel de filtro inoculado con esporas bacterianas de Geobacillus stearothermophilus (vapor) o Bacillus atrophaeus (EtO).

Más información

200Steel-Strip-Concave

Cupones de acero

Los cupones de acero (del mismo tamaño que nuestra tira de papel estándar: dimensiones: 7mm x 32,8mm x 0,45mm) están destinados al uso en hornos de alto calor a temperaturas de despirogenización.

Están inoculados con esporas 106 B. atrophaeus, y se usan para correlacionar la muerte de la espora (esterilización) con la reducción de endotoxinas. Mesa no vende endotoxinas u otros reactivos LAL en este momento.

Tiras de papel

Las tiras de esporas en papel están disponibles en nuestro tamaño estándar de media pulgada de longitud, media longitud, y tamaños de micro tiras de 2mm x 10mm y se pueden usar en cualquier método de esterilización compatible con productos de papel.

Más información.

200SporeStrips---Mesa

200micro-strips

microStrips

Las tiras de esporas estándar miden 38mm X 6mm (1 ½ X ¼ pulgadas) lo que dificulta utilizarlas en luces (lúmenes) u otras áreas pequeñas. Las microStrips de 2mm X 10mm o 1mm x 25mm pueden usarse en áreas donde otros IB son demasiado grandes. Las microStrips de Mesa están disponibles inoculadas con Bacillus atrophaeus o con Geobacillus stearothermophilus.

Las microStrips están disponibles por bulto (1.000 unidades) o empacadas en sobres de papel de celulosa traslúcido (100 unidades).

Steri-Chart

Steri-Chart es un conjunto de tiras con 5 poblaciones diferentes, todas hechas del mismo lote de esporas para usar en el desarrollo de un ciclo. Exponga las cinco tiras de prueba para determinar qué nivel de esterilidad está entregando un ciclo en particular (sólo para uso industrial).

También se incluye una tira de control. Disponible con G. stearothermophilus (tiras de prueba de log 3, 4, 5, 6 y 7 y un control de log 5) o B. atrophaeus (tiras de prueba de log 4, 5, 6, 7 y 8 y un control de log 6).

200SteriChart

200sporeSuspensions-fullsize

Suspensiones de esporas

Las suspensiones de esporas Mesa son suspensiones calibradas de esporas bacterianas adecuadas para la inoculación directa de productos o para la preparación de indicadores biológicos personalizados para monitorear procesos de esterilización industrial por vapor, óxido de etileno, calor seco, peróxido de hidrógeno, radiación y otros. Cada frasco ampolla contiene 10ml de suspensión. El líquido de la suspensión es 40% etanol o agua purificada.

Más información

Manuales y Documentos

Folleto de IB para uso industrial

Instrucciones de uso: discos/tiras de metal

Hojas de datos de seguridad de los materiales (MSDS) Hebra de esporas bacterianas

Hojas de datos de seguridad de los materiales (MSDS) Disco de acero con esporas bacterianas

Hojas de datos de seguridad de los materiales (MSDS) Hilo de acero con esporas bacterianas

Ensayo de poblaciones – discos de metal, tiras de metal, hilos

Ensayo de población – Suturas (Omaha)